化粧品売り場で「薬用」「医薬部外品」という表示を見て、
・医薬部外品って化粧品より効果が高いの？
・「薬用」って何が違うの？
・どっちを選べばいいの？
と迷ったことはないでしょうか。この2つは薬機法（旧薬事法）上の区分が違います。この記事でその違いを整理します。
| 化粧品 | 医薬部外品 | |
|---|---|---|
| 位置づけ | 肌を清潔にし、健やかに保つ | 化粧品と医薬品の中間。特定の効能を目的とする |
| 有効成分 | 「有効成分」という概念はない | 厚生労働省が承認した有効成分を配合 |
| 表示できる効能 | 緩やかな範囲のみ | 承認された効能（美白・シワ改善・肌荒れ防止など）を標ぼう可 |
| よくある表示 | — | 「薬用」 |
| 全成分表示 | 義務 | 義務ではない（表示は推奨） |
ポイントは、医薬部外品が「承認された範囲で効能を表示できる区分」であって、「化粧品より必ず効果が高い」という意味ではないことです。
「薬用化粧水」「薬用シャンプー」などの「薬用」は、その製品が医薬部外品であることを示す表示です。承認された有効成分が配合され、特定の効能（肌荒れを防ぐ、フケ・カユミを防ぐ、メラニンの生成を抑えしみ・そばかすを防ぐ、など）を目的としています。
たとえば 肌ラボ 白潤プレミアム 薬用浸透美白化粧水の成分解析 は医薬部外品で、美白有効成分が「有効成分」として記載されています。
意外と知られていないのが、全成分表示のルールが違う点です。
2001年以降、化粧品はすべての配合成分の表示が義務づけられています。一方、医薬部外品は全成分表示が法律上の義務ではなく、業界の自主基準で表示されているのが現状です。多くの製品は表示していますが、化粧品とは制度上の扱いが異なります。
また、医薬部外品の成分表示は「有効成分」と「その他の成分」に分けて書かれることがあります。有効成分は承認された効能を担う成分、その他の成分はベースや使用感を支える成分です。化粧品のように「全成分を配合量順に1列で並べる」とは限らない点に注意が必要です。成分表の基本的な読み方は 成分表示の順番の意味 を参照してください。
肌の状態には個人差があり、区分にかかわらず合う・合わないは人それぞれです。
「効能を表示できる区分」であって、効果の強さを保証する区分ではありません。承認された効能の範囲で目的が明確、という違いです。
「美白」は医薬部外品で「メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ」という意味で使われる表現で、肌を白くすることや、できたしみを消すことを保証するものではありません。
医薬部外品と化粧品の違いは「効果の強さ」ではなく、「承認された有効成分を配合し、特定の効能を表示できるかどうか」という区分の違いです。「薬用」は医薬部外品であることを示す表示です。
全成分表示のルールも異なるため、成分表を読むときは「化粧品か医薬部外品か」を確認すると、表示の意味を正しく読み取れます。成分の種類別の解説（ビタミンC誘導体、ナイアシンアミド）とあわせて読むと理解が深まります。
実際に全成分を比較した記事もあわせてどうぞ。
※ 本記事は化粧品成分に関する一般的な情報の整理であり、医学的助言や特定成分の安全性・危険性を保証・断定するものではありません。肌の状態には個人差があります。気になる症状がある場合は皮膚科専門医にご相談ください。